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方城县市场监管局行政相对人违法风险点
信息来源: 发布人: fcxsyjgs 发布日期: 2019-09-04 10:07



序号违法风险点风险等级易发领域法律后果法律依据防控措施
1经营食品许可事项发生变化未按规定申请变更经营许可案食品经营行业责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。《食品经营许可管理办法》第四十九条   违反本办法第二十七条第一款规定,食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。
    《食品经营许可管理办法》第二十七条第一款   食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
加大宣传力度及行政指导力度;在执法检查中正确引导行政相对人及时纠正、依法经营
2生产、经营标签有瑕疵的食品食品生产、经营行业责令改正;拒不改正的,处二千元以下罚款。《食品安全法》第一百二十五条   生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正;拒不改正的,处二千元以下罚款。加大宣传力度及行政指导力度;在执法检查中正确引导行政相对人及时纠正、依法经营
3采购食品、食品添加剂时未按规定查验供货者许可证和相关证明文件食品生产、经营行业责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证《食品安全法》第一百二十六条   违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(三)食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度;加强法律宣传;督促食品生产经营单位严格落实食品安全主体责任;适时开展行政指导
4安排未取得健康证明人员从事直接入口食品工作食品生产、经营行业责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证《食品安全法》第一百二十六条   违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(六)食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作;加强法律宣传;督促食品生产经营单位严格落实食品安全主体责任;适时开展行政指导
5销售散装食品不标注食品相关信息食品经营行业责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证《食品安全法》第一百二十六条   违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(七)食品经营者未按规定要求销售食品
      《食品安全法》第六十八条 食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。
加强法律宣传;督促食品经营单位严格落实食品安全主体责任;适时开展行政指导
6使用医疗器械未按规定建立并执行进货查验记录制度医疗器械经营、使用行业责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证《医疗器械监督管理条例》第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
      (二)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;
加强法律宣传;督促指导医疗器械使用单位建立使用质量管理制度,指定专门部门或者人员统一采购医疗器械并加强培训教育;适时开展行政指导
7未按照《药品经营质量管理规范》经营药品药品经营行业给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格《药品管理法》第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。加强法律宣传;督促药品经营企业强化安全自我检查整改,加强监督检查,适时开展行政指导;鼓励个人和组织实施社会监督
8从不具有药品生产、经营资格企业购进药品药品生产经营行业、医疗机构责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书《药品管理法》第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。加强法律宣传;督促指导企业加强对工作人员的管理,对购销人员进行法律、法规和专业知识培训;适时开展行政指导
9经营药品采购时未按规定留存加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件药品生产、经营行业责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款《药品流通监督管理办法》第十条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
    《药品流通监督管理办法》第十二条 药品生产、经营企业采购药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料。
    《药品流通监督管理办法》第三十条 有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:
      (三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
加强法律宣传;督促指导企业加强对工作人员的管理,对购销人员进行法律、法规和专业知识培训;适时开展行政指导
10销售侵犯注册商标专用权的商品品牌销售行业没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具,违法经营额五万元以上的,可以处违法经营额五倍以下的罚款,没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的,可以处二十五万元以下的罚款。
    涉嫌犯罪的,移送司法机关
《商标法》第六十条 有本法第五十七条所列侵犯注册商标专用权行为之一, 工商行政管理部门处理时,认定侵权行为成立的,责令立即停止侵权行为,没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具,违法经营额五万元以上的,可以处违法经营额五倍以下的罚款,没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的,可以处二十五万元以下的罚款。对五年内实施两次以上商标侵权行为或者有其他严重情节的,应当从重处罚。销售不知道是侵犯注册商标专用权的商品,能证明该商品是自己合法取得并说明提供者的,由工商行政管理部门责令停止销售。
    第六十一条 对侵犯注册商标专用权的行为,工商行政管理部门有权依法查处;涉嫌犯罪的,应当及时移送司法机关依法处理。
加强宣传,提高销售者产权意识;加强商标法律法规培训和行政指导,引导销售者诚信、依法经营;
11发布违法医药广告医疗机构、药品经营企业、广告设计制作公司、广播电台、电视台等处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请《广告法》第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:  
    (一)表示功效、安全性的断言或者保证;
    (二)说明治愈率或者有效率;
    (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;
    (四)利用广告代言人作推荐、证明;
    (五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
      第五十八条 有下列行为之一的,由工商行政管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请:  
    (一)违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的;
加强法律宣传;督促指导医药单位学习相关法律知识,认清违法行为表现形式;督促指导广告经营者、媒体落实完善广告发布审查制度
12销售以不合格产品冒充合格产品产品销售领域没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照;
    涉嫌犯罪的,移送司法机关
《产品质量法》第五十条 在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格产品冒充合格产品的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。加强法律宣传;督促销售者落实完善进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识;加强产品抽检力度
13销售超过保质期食品食品经营行业没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证  《食品安全法》第一百二十四条   违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(二)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;加强法律宣传,督促食品经营单位完善操作规范和管理制度、强化安全自我检查整改,,加强安全知识学习培训,适时开展行政指导
14生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品食品生产、经营行业没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证  《食品安全法》第一百二十四条   违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(三)生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品加强法律宣传;督促食品生产经营单位完善操作规范和管理制度、强化安全自我检查整改,加强安全知识学习培训;适时开展行政指导;加强食品抽检力度